Syftet med studien är att utvärdera om den nya orala blodproppshämmaren Xarelto (rivaroxaban), given som tillägg till standardbehandling, kan minska risken för allvarliga återfall (hjärtinfarkt, stroke eller död) hos patienter med akut kranskärlsjukdom (akut eller hotande hjärtinfarkt).

Trots alla framsteg som gjorts i behandlingen av akut kranskärlssjukdom riskerar var tredje patient att återinsjukna under det närmaste året. Enligt Socialstyrelsens slutenvårdsregister vårdas varje år drygt 45 000 svenskar på sjukhus för kranskärlssjukdom varav ungefär 25 000 har hjärtinfarkt. Behandlingen av dessa patienter kostar cirka 4 miljarder årligen (1).

Av 55 miljoner dödsfall per år globalt kommer omkring 30 procent från kardiovaskulära sjukdomar. De patienter som överlever den akuta fasen har 15 gånger högre risk än den vanliga befolkningen att dö eller allvarligt återinsjukna (2).

Globalt kommer 16 000 hjärtpatienter att ingå i studien, där hälften efter insjuknandet - utöver standardbehandling - antingen får behandling med det blodproppshämmande läkemedlet Xarelto eller placebo. En av de kliniker som kommer att studera om Xarelto minskar risken för återinsjuknande är Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra i Göteborg.

- Återfall hos hjärtinfarktpatienter är trots alla framsteg tyvärr ganska vanligt, säger Professor Mikael Dellborg vid Medicinkliniken, SU/Östra, som är svensk huvudprövare för den nya studien. Akuta kranskärlssjukdomar är livshotande sjukdomar som kräver omfattande förändringar av livsstil men också daglig läkemedelsterapi. Med denna nya behandling tror vi att fler liv kan räddas.

Fakta om akut koronarsyndrom
Akut koronarsyndrom omfattar instabil kärlkramp och hjärtinfarkt. Kranskärlssjukdomen blir akut (eller instabil) när en blodpropp bildas och täpper till i kärlet. Patienter med akut koronarsyndrom löper en stor risk för hjärtinfarkt och död. Varje år dör 20 000-25 000 individer i kranskärlssjukdom i Sverige, varav 15 000-16 000 i hjärtinfarkt.

Fakta om studien
Den studie som inleds är en sk Fas III-studie. Syftet med prövningen är att utvärdera om Xarelto i kombination med standardbehandling kan minska risken för allvarliga hjärt/kärlkomplikationer som stroke, ny hjärtinfarkt eller för tidig död.

I Sverige kommer 100-200 patienter att delta vid nio kliniker runt om i landet.

I den nyligen avslutade och presenterade Fas II-studien studerades säkerhet och effekt vid eskalerande doser av Xarelto i jämförelse med placebo. De doser som bäst kunde förhindra risken för återfall med bibehållen säkerhet för patienten valdes för den större Fas III-studien.

Hela studien ATLAS ACS TIMI 46 kan läsas på www.timi.org.

Källor:
(1) RIKSHIA, upplaga 2007, www.riks-hia.se
(2) Thom et al. Circulation 2006;113:e85-e151

För mer information kontakta gärna:

Peter Båvenholm, Medicinsk Rådgivare
Bayer Schering Pharma
Tfn: 08 580 223 00
e-post: peter.bavenholm@bayerhealthcare.com

Anna-Carin Stark, Informationschef
Bayer Schering Pharma
Tfn: 0732 09 64 71
e-post: anna-carin.stark@bayerhealthcare.com