København den 14. februar 2007 - Chancen for at overleve levercancer er ret lille. Ifølge Kræftens Bekæmpelse overlever kun 13% mænd og 10% kvinder ét år efter, at diagnosen levercancer er blevet stillet (1). Nu er der snart nyt håb for patienter med levercancer.

En uafhængig datamonitoreringskomité har vurderet, at den kliniske gevinst på overall survival (OS) er for stor til at fortsætte placebobehandlingen. Det er dermed anset for uetisk ikke at tilbyde patienterne aktiv behandling med Nexavar. Resultaterne fra fase III studiet, SHARP(2) er så positive, at alle patienter i behandling med placebo er blevet overført til behandling med Nexavar. Den danske ekspert, Ulrik Lassen, Onkologisk klinik, Finsencentret, Rigshospitalet fortæller:

"Mulighederne for at behandle primær levercancer har indtil i dag været meget begrænsede. Nexavar kan være et nyt håb for denne patientgruppe, fordi det er det første lægemiddel, der har vist bedre overlevelse inden for primær levercancer – som er en alvorlig sygdom, med meget høj dødelighed i dag."

Nexavar er en ny måde at behandle kræft på – en såkaldt 'targetteret' målrettet behandling. Nexavar tages som tabletbehandling og virker ved at angribe tumoren på to måder. Dels ved at hæmme tumorvæksten og dels ved at hindre tilvæksten af nye blodkar, som er en forudsætning for at cancercellerne deler sig og vokser.

Det er kun få targetterede behandlinger, som er godkendt til cancer i dag. For at danske patienter også kan få gavn af Nexavar som behandling af primær levercancer, vil Bayer søge de Europæiske sundhedsmyndigheder om godkendelse og registrering af behandlingen.

Bayer håber på at kunne fremlægge de endelig fase tre resultater på den største amerikanske cancer kongres American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago den 1-5 juni i år.

Nexavar er i dag godkendt til behandling af nyrekræft. I de kommende år forventes det, at Nexavar registeres for behandling af flere andre kræfttyper. På nuværende tidspunkt gennemføres studier på ikke-små cellet lungekræft og hudkræft.

(1) www.cancer.dk/alt+om+kraeft/kraeftsygdomme/lever/leverkraeft+i+tal.asp
(2) SHARP: Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol Trial.

For yderligere information kontakt venligst:

Niclas Ringberg, Chef Bayer Onkologi i Norden, tlf. +46 706 34 42 33
Anna Björlin, informationsansvarlig, Bayer HealthCare i Norden, tlf: + 46 8 728 40 00

Om Nexavar

Nexavar (Sorafenib) blev i juli 2006 godkendt af den europæiske lægemiddelmyndighed EMEA som det første lægemiddel i tabletform der hæmmer både serin-/threoninkinaser og tyrosinreceptorkinaser. De hæmmende kinaser er styremolekyler, som findes i kræftcellerne og i blodkar. De videresender vækstsignaler i kræftcellerne og i de omkringliggende blodkarsvægceller. Nexavar angriber således tumoren fra to sider – dels ved direkte at hæmme kræftcellernes vækst, dels ved at forhindre dannelsen af nye blodkar, som nærer tumoren og som er en forudsætning for, at tumorer kan vokse.

Fakta om primær leverkræft

• Primær leverkræft betyder, at cancertumoren er opstået i leveren. Dette er forskelligt fra tilfælde, hvor der er metastaser eller dattertumorer, som har spredt sig til leveren fra en primærtumor i et andet organ. Det er almindeligt, at der opstår metastaser i lige netop leveren. Den mest almindelige form for primær levercancer er hepatocellulær cancer (HCC).
• Ifølge de nyeste tal blev der i Danmark diagnosticeret 264 nye tilfælde af primær levercancer i 2003. Risikoen for at få levercancer stiger med alderen, og 85 procent af dem, der rammes af sygdommen, er mellem 45 og 85 år. Primær levercancer er mere almindeligt hos mænd end hos kvinder.
• Eftersom sygdommen i de tidlige stadier ikke plejer at give nogen tydelige symptomer, opdages den ofte sent. Det betyder, at dem som rammes af leverkræft ofte har en meget dårlig prognose. Inden for en femårs periode har 90 procent af patienterne mistet livet.

Risikofaktorer og symptomer

Risikofaktorerne for primær levercancer er:

• Skrumpelever som følge af overforbrug af alkohol (almindeligt i Vesten)
• Hepatitis B og Hepatitis C som øger risikoen for levercancer (almindelig i Asien)
• Langvarig påvirkning fra gifte fra svampe (aflatoxiner)
• Påvirkning fra kemiske opløsningsmidler, arsenik og nitrosaminer
• Langvarig anvendelse af anabolske steroider
• Rygning og anvendelse af tobak.
• Arvelige leversygdomme

Symptomer:

• Følelse af ubehag i bughulen
• Smerte
• Feber
• Nedsat appetit og vægttab
• Det hvide i øjene og huden bliver gullig som følge af gulsot (ikterus)
• Mørkere urin end normalt
• Smerte og hævelse i maven

Behandling

Det findes flere forskellige måder at behandle leverkræft på:

• Operation/ kirurgi - er den eneste behandling, som kan helbrede levercancer. For at en operation kan betale sig, kræver det, at tumoren opdages tidligt, er begrænset til en del af leveren og ikke har spredt sig. Desværre er det kun aktuelt i få af de tilfælde, som opdages.
• Kemoterapi – anvendes for at bremse tilvæksten af tumorer, som ikke kan behandles på andre måder. Behandlingen er ikke helbredende. Ofte gives kemoterapien ved at cytostatika sprøjtes direkte ind i pulsåren til leveren i meget høje doser.
• Lokal destruktionsbehandling - Mindre tumorer (op til ca. fem cm i diameter) kan nogle gange destrueres lokalt med varme (radiofrekvensbehandling, laserenergi, mikrobølger), frysning eller kemiske stoffer (alkohol). Den i dag mest almindelige teknik er den såkaldte radiofrekvensbehandling. Behandlingen kan kombineres med kirurgi og/eller kemoterapi.
• Målrettet behandling – Er nye behandlinger som endnu ikke er blevet godkendt til indikationen primær levercancer, men som har vist lovende resultater i studier. Nexavar er netop et eksempel på en sådan behandling, der angriber kræftsygdommen ved både at hæmme tumorcellernes vækst og ved at forhindre dannelsen af nye blodkar, som kræves for at tumoren kan vokse.

Kilder:

Cancerfonden "Om leverkræft" tillgængelig via www.cancer.dk , Nye tal fra Sundhedsstyrelsen 2005:9 Cancerregisteret 2003 (foreløbig opgørelse), National Cancer Institute, "Cancer of the Liver and Intrahepatic Bile Duct" tillgængelig via http://seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd_print.html, American Cancer Society. "What are the Key Statistics About Liver Cancer?" tillgængelig via http://www.cancer.org , Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. "Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide". IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. tillgængelig via http://www-dep.iarc.fr.